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    藥物警戒專員 2000-2999 收藏 申請職位
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    藥物警戒專員

    2000-2999
    海南-??? | 1年以上經驗 | 大專學歷
    養老保險 公費培訓 生日禮金 住房公積金
    2022-03-16 更新 被瀏覽:
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    吳小姐/汪小姐 人事部
    地址:??谑心虾4蟮篮?诒6悈^8號廠房 查看上班路線
    職位描述
    招聘人數:1-2人 到崗時間:不限 年齡要求:不限 性別要求:不限 婚況要求:不限

    一、藥物警戒專員任職要求:
    1、負責收集、分析評價、并上報直報系統上每天的每一例不良反應/事件,要求按時限及時上報;
    2、定期查閱上市產品的不良反應文獻并匯總分析;
    3、負責定期查閱國家局網站公布的藥物警戒快訊、不良反應信息通報等;
    4、負責定期對ADR監測數據、臨床研究、文獻等資料進行評價,識別風險信號,匯總每年度報告并提交省中心(每年3月31日前完成);
    5、負責到期再注冊藥品定期安全性更新報告的撰寫及上報工作;
    6、負責根據風險檢測表開展產品風險檢測工作,以及制訂高風險產品的上市藥品警戒計劃;
    7、負責藥物警戒質量體系內審,并出具內審報告;
    8、負責重要藥物警戒文件的審核或簽發;
    9、負責協調市場主動收集病例及藥物警戒計劃的實施;
    10、負責組織開展藥物警戒相關培訓。
    二、任職資格:
    1、熟悉藥物警戒法律法規知識,有編寫藥品不良反應報告和監測相關制度的能力。
    2、藥學、醫學或相關專業大專及以上學歷(或初級專業技術職稱),1年以上相關工作經驗。
    3、具有良好的溝通和書寫能力,耐心細致,責任心強、具備藥物警戒相關工作經驗者優先。

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    會員等級
    • 醫療/護理/生物/制藥/醫療設備/美容/保健
    • 股份制企業
    • 10-50人

    公司創立于2008年4月,上市產品生產線全面通過國家新版藥品GMP認證;先后認定為國家高新技術企業、國家創新型試點企業、海南醫學院教學基地、??谑械谌鷦撔滦推髽I、海南省科技創新型示范企業、海南省第二批知識產權優勢培育企業,是海南省代謝類藥物制劑工程技術研究中心、國家科技型中小企業創新項目承擔單位;與浙江大學藥學院、上海醫工院、海南省藥物安評中心等高校院所緊密合作,建立了自主研發與聯合開發并舉的 產、學、研 相結合的技術創新、成果轉化體系,并注重知識產權的保護以增強企業的核心競爭力,形成了心腦血管藥、抗腫瘤藥、呼吸系統藥、精神類藥物等??葡盗兴?。
    現有生產線:擁有注射劑、口服固體制劑、原料藥等6個車間9個劑型12條生產線 。
    公司積極推進現代企業制度建設,秉承 以人為本、持續創新 的理念,以用戶需求、員工團隊

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