藥物警戒專員

一、藥物警戒專員任職要求：
1、負責收集、分析評價、并上報直報系統上每天的每一例不良反應/事件，要求按時限及時上報；
2、定期查閱上市產品的不良反應文獻并匯總分析；
3、負責定期查閱國家局網站公布的藥物警戒快訊、不良反應信息通報等；
4、負責定期對ADR監測數據、臨床研究、文獻等資料進行評價，識別風險信號，匯總每年度報告并提交省中心（每年3月31日前完成）；
5、負責到期再注冊藥品定期安全性更新報告的撰寫及上報工作；
6、負責根據風險檢測表開展產品風險檢測工作，以及制訂高風險產品的上市藥品警戒計劃；
7、負責藥物警戒質量體系內審，并出具內審報告；
8、負責重要藥物警戒文件的審核或簽發；
9、負責協調市場主動收集病例及藥物警戒計劃的實施；
10、負責組織開展藥物警戒相關培訓。
二、任職資格：
1、熟悉藥物警戒法律法規知識，有編寫藥品不良反應報告和監測相關制度的能力。
2、藥學、醫學或相關專業大專及以上學歷(或初級專業技術職稱)，1年以上相關工作經驗。
3、具有良好的溝通和書寫能力，耐心細致，責任心強、具備藥物警戒相關工作經驗者優先。